藥企推行信用分級管理 不誠信經(jīng)營者將列入“黑名單”
本報訊(記者 羅軍)涉及違規(guī)生產(chǎn)假劣醫(yī)藥、保健食品、醫(yī)療器械和不誠信經(jīng)營的企業(yè)將被列入 “黑名單”,受相應(yīng)獎懲。昨日,市食品藥品監(jiān)督管理局召開“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級管理規(guī)定宣貫大會,向全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人代表進行了解讀。
據(jù)了解,隨著我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大,市場監(jiān)管難度也隨之加大。目前,市場上仍存在違法銷售使用一次性醫(yī)療器械、違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑以及批發(fā)企業(yè)出租證照、掛靠經(jīng)營等“走票”行為。為了進一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,給醫(yī)藥行業(yè)、市場和經(jīng)營者加壓,推動“兩品一械”企業(yè)依法依規(guī)誠信經(jīng)營,市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《河源市藥品、保健食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》),并從本月起全面施行。
《規(guī)定》將轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)信用等級劃分為A、B、C、D 四個等級。信用等級采用定期評定的方法,每年度評定一次,以是否誠實守信,是否因違反藥品、保健食品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)章等而被行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn),以誠實守信的程度和違法行為情節(jié)的輕重作為信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。
《規(guī)定》明確將根據(jù)企業(yè)的誠信等級實施不同頻次的監(jiān)督檢查。凡是被評為D級的企業(yè),將被列入監(jiān)管“黑名單”并在網(wǎng)上和媒體上進行公告,對該類企業(yè)在日常監(jiān)管中作為重點對象,增加巡查頻次,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,還將依法給予從重處罰。
生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的代表表示,將積極參與藥品信用體系建設(shè),嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)進行生產(chǎn)和經(jīng)營,不夸大藥品功效,建立不同企業(yè)之間合法的供貨渠道,堅決杜絕“過票” 行為等,共同打造河源誠實守信、相互協(xié)作、規(guī)范健康的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營市場,為河源市民奉獻放心藥、良心藥。
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